GxP PROJEKT STEUERUNG

Die Projektsteuerung an sich ist bereits ein interessantes Aufgabenfeld, aber richtig interessant wird es, wenn man in die GxP Projektsteuerung geht. Der Pharmabereich hat komplexe Begriffe, Abhängigkeiten und Regularien. Um eine sehr gute GxP Projektsteuerung anbieten zu können braucht es vor allem eins, Erfahrung, da sich diese im komplexen Pharmaumfeld nicht von heute auf morgen aufbaut. Die GBM-Essen Projektmanagement GmbH arbeitet seit fast 20 Jahren in der Pharma Industrie und als Teamleiter Pharma kann ich mit Stolz auf unsere Projekte, unsere namhaften Kunden und aufgebaute Erfahrung zurückblicken. In den letzten Jahren haben wir für Kunden wie Novartis, GSK und BioNTech Schlüsselprojekte der Pharma-Geschichte betreut und wir sind dankbar für das uns entgegengesetzte Vertrauen und die gute Zusammenarbeit in den letzten Jahrzehnten.

GxP hat mit gesetzten Standards und Qualität zu tun und diese bietet unser Team aus Überzeugung getreu unserem Motto „Übernehmen und Überzeugen“. Ein Projektteam verliert kostbare Zeit, wenn ein Projektsteuerer in einem langwierigen Prozess erst die Grundlagen des Pharmabereichs erlernen muss. Unsere Mitarbeiter werden ab dem ersten Tag bei uns auf die Pharmawelt geschult und bringen alles mit, um direkt Aufgaben übernehmen und mit ihrer Leistung überzeugen zu können.

Wir wissen was eine „OQ“ beinhaltet und welche Abhängigkeiten zu anderen Projektaktivitäten bestehen. Für uns ist ein „Autoklav“ mehr als ein „Gerät“ und wir wissen, warum man für dessen Leistungsqualifizierung besser früher als später Bioindikatoren bestellt. Das Wort „BImSchG“ ist für uns kein ungewolltes Resultat zu flinker Finger auf der Tastatur, sondern ein notwendiger Antrag nach Bundesimmissionsschutzgesetz und wir können ihnen sogar sagen, wann man den Antrag nach §8a benötigt und was für Genehmigungszeiten eingeplant werden müssen. Brauchen sie Unterstützung bei der Nachverfolgung der Quelldokumente für die regulatorische Einreichung, um ihr Action Date bei der US Einreichung nicht zu gefährden? Die GBM-Essen Projektmananagement GmbH hat eigens entwickelte Status Dashboards auch für diese wichtige Projektphase. Haben sie darüber nachgedacht, ob sie vor ihrer Prozessvalidierung oder ihren Comparability Läufen noch eine Media Simulation bzw. APS Läufe benötigen? Die Abläufe dafür haben wir bereits in unserer aggregierten statistischen Projektanalyse. Natürlich anonymisiert, da wir vertrauliche Informationen schützen. Auch das ist wichtig in der Pharmawelt, ein externer Partner, dem man vertrauen kann. Deshalb sind wir ein von Quality Austria zertifiziertes Projektsteuerungsunternehmen, dass höchste Sicherheitsstandards einhält. Unsere Mitarbeiter sind speziell auf kundenspezifische SOPs und Geheimhaltung geschult und nehmen regelmäßig an internen Weiterbildungen teil. Unsere IT-Infrastruktur ist mit vielschichtiger Redundanz auf Software, Hardware & Operativer-Ebene abgesichert und wird ständig aktualisiert. Diese umfassenden Maßnahmen schützen vertrauliche Informationen und gewährleisten die Zuverlässigkeit unserer Systeme – ein entscheidender Vorteil in der Pharmabranche, wo Vertrauen und Datensicherheit essenziell sind.

Wollen auch Sie mehr darüber erfahren? Dann begleiten sie mich durch die wunderbare Pharma-Welt und GxP Projektsteuerung, die für uns seit fast 20 Jahren Berufung statt nur Beruf ist: